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SC藥錠膜衣機
膜衣機在片劑表面形成一層薄膜保護層,以保護藥物免受外界環境的影響,延長保存期限。不僅可以改善藥物的口感和外觀,還可以提高藥物的穩定性和溶解速度。膜衣機應用於膜衣、腸衣和糖衣等不同的功能性外層。
【原理介紹】
1. 膜衣/腸衣: 液劑由泵浦輸送、經噴槍噴灑在熱風持續乾燥,在片劑外面形成一層保護膜。
2. 糖衣: 糖漿經泵浦定量的噴灑在片劑上,經滾圓、冷風、熱風乾燥,如此重複將片劑包上一層較厚的糖衣,達到保護片劑的功能。
【特點】
1. 設備可符合cGMP、PIC/S GMP、FDA要求。
2. 膜衣鍋為透氣式設計:乾燥效率高。
3. 進、排風溫度、濕度、風量、負壓等控制穩定,膜衣材料耗損低。
4. 可適用水性、有機溶劑膜衣(防爆機型)。
5. 膜衣均一性佳,適用於功能性膜衣:包括級釋劑型膜衣、腸衣、微片膜衣。
6. 膜衣收率高:膜衣後的色澤不均勻、片劑破損、黏片等不良品。(在設計操作範圍內可小於0.2%) 7. 關鍵參數控制穩定: a. 溫度控制:控制點可±2℃。(選配冷熱風門:可控制±1℃) b. 濕度控制:入風絕對溼度控制在9g/Kg ±1g/Kg。(業主提供冰水:入水7℃,回水12℃) c. 入風量在30-100%範圍內可自動設定及控制±5%內。 d. 腺夥過座窪可自動設定及控制±5%內。 e. 膜衣噴量可設定及控制±5%內。 8. 採用德國Schlick噴槍,膜衣霧化效果佳。 9. 採用唐納森乾式集塵機,符合環保要求。 10. 入風系統經過預濾、中、高效過濾處理,確保進風清潔度。 11. 自動排料裝置:可在10分鐘內完全排料。